Il-Kontroll tal-Ematoloġija tar-Reticulocyte jipprovdi materjal ta' ġestjoni tal-kwalità ta' tri-livell ifformulat speċifikament biex jimmonitorja l-preċiżjoni u l-eżattezza tal-analizzaturi tal-ematoloġija awtomatizzati li jwettqu parametri tar-reticulocyte.
X'inhuma l-Kontrolli/Kalibraturi tal-Ematoloġija?
Il-kontrolli u l-kalibraturi tal-ematoloġija huma materjali ta' referenza bijoloġiċi meħtieġa għall-verifika analitika fil-laboratorju.
Kontrollihuma preparazzjonijiet ta' demm sħiħ-stabbilizzati b'firxiet ta' mira magħżula użati f'rutini ta' kuljum biex jevalwaw il-prestazzjoni tas-sistema, jimmonitorjaw id-drift analitiku, u jivverifikaw il-preċiżjoni kontinwa.
Kalibraturihuma standards ta'-preċiżjoni għolja b'valuri ta' referenza assenjati, applikati perjodikament biex jiġu stabbiliti jew aġġustati l-kurvi ta' rispons matematiku tal-istrumenti tal-ematoloġija.
Rwol fil-Kontroll tal-Kwalità tal-Ematoloġija
Il-parametri tar-reticulocyte jeħtieġu materjali ta 'kontroll iddedikati minħabba l-karatteristiċi uniċi strutturali u ta' tbajja 'l-RNA ta' eritroċiti immaturi.
Traċċar ta' Preċiżjoni ta' Rutina:Jiskopri varjazzjonijiet analitiċi u bidliet fil-prestazzjoni ottika qabel l-ittestjar tal-kampjun tal-pazjent.
Kontroll tal-Proċess Statistiku:Jappoġġja l-iċċartjar ta' Levey-Jennings u l-evalwazzjonijiet tal-kontroll tal-kwalità b'ħafna-regoli tul xiftijiet operattivi.
Konformità tas-Sistema:Jagħti data ta' verifika analitika bażi għal standards internazzjonali ta' akkreditazzjoni tal-laboratorji.
Livelli ta' Kontroll / Applikazzjoni
Livell 1 (Baxx):Fih konċentrazzjonijiet baxxi ta 'reticulocyte biex tivverifika s-sensittività tal-kejl qrib limiti ta' skoperta aktar baxxi, li jappoġġjaw evalwazzjonijiet ta 'soppressjoni tal-mudullun.
Livell 2 (Normali):Mirja firxiet ta' referenza fiżjoloġiċi biex jivvalidaw screening kliniku ta' rutina.
Livell 3 (Għoli):Jilħaq konċentrazzjonijiet elevati ta' reticulocyte biex tikkonferma l-linearità analitika fil-meded ta' kejl ta' fuq.
Kontroll vs Kalibratur
|
Karatteristiku |
Kontroll |
Kalibratur |
|
Funzjoni Primarja |
Traċċar ta 'preċiżjoni ta' rutina |
Skala tal-parametri u allinjament |
|
Frekwenza tal-Ittestjar |
Kuljum jew għal kull shift operattiv |
Manutenzjoni perjodika jew wara |
|
Valur Assenjat |
Firxa fil-mira (Medju $\\pm 2\\text{SD}$) |
Valur fil-mira fiss |
|
Formola tal-Materjal |
Multi-livell (Baxx, Normali, Għoli) |
Livell bażi uniku |
Analizzaturi tal-Ematoloġija Kompatibbli
Fformulat għal multi-kompatibilità ta' pjattaformi, dan il-materjal jaħdem fuq kanali ta' skoperta ta' multi-laser dispersion u fluorexxence flow cytometry mgħammra għall-analiżi tar-reticulocyte.
Valuri / Parametri Assenjati
Il-firxiet fil-mira jirrappreżentaw valuri medji ta' analiżi u limiti ta' devjazzjoni standard (± 2SD) derivati minn ġirjiet ta' referenza multipli.
|
Parametru |
Unità |
Livell 1 (Baxxa) Medda |
Livell 2 (Normali) Medda |
Livell 3 (Għoli) Medda |
|
RET%(Perċentwal tar-Reticulocyte) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Għadd Assolut tar-Reticulocyte) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Għadd taċ-Ċelloli Ħomor tad-Demm) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Ematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Speċifikazzjonijiet tal-Prodott
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Stat Fiżiku |
Suspensjoni likwida ta'-ċelluli tad-demm sħiħ |
|
Volum tal-kunjett |
3.0 mL / 1.0 mL |
|
Għażla tal-Imballaġġ |
Pakkett kombinat ta' tliet-livelli jew pakkett ta'-livell wieħed |
|
Parametri Rapportati |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Folja ta' Valur Assenjat |
Magħluq għal kull lott tal-produzzjoni |
|
Ambjent tal-Manifattura |
Faċilità ċertifikata ISO 13485 |
Ħażna u Stabbiltà
Żmien kemm idum tajjeb mhux miftuħ:75 jum maħżun wieqfa f'2 gradi – 8 gradi.
Miftuħ-Stabbiltà tal-Kunjett:14-il jum meta jittieħed kampjun f'kundizzjonijiet asettiċi u rritornat għal 2 gradi - 8 gradi immedjatament wara l-użu.
Kontroll tat-temperatura:Tiffriżax. Aħżen protett mid-dawl.
Assigurazzjoni tal-Kwalità
Skrinjar tad-donaturi:Materjali tas-sors tad-donaturi tal-bniedem jittestjaw negattiv għall-HBsAg, kontra -HCV, u kontra-HIV 1/2.
Lott-għal-uniformità tal-lott:Proċessi ta 'preparazzjoni standardizzati jiżguraw distribuzzjoni konsistenti taċ-ċelluli bejn il-lottijiet.
Trasport bil-katina tal-kesħa:L-ippakkjar termali iżolat iżomm temperaturi interni fi ħdan 2 gradi - 8 gradi waqt it-transitu.
FAQ
Q: Kif għandu jiġi ppreparat il-materjal qabel it-teħid tal-kampjuni?
A: Neħħi l-kunjett mill-ħażna fil-friża u ħallih jilħaq it-temperatura tal-kamra (15-il grad - 30 grad) għal 15-il minuta. Aqleb il-kunjett bil-mod 8 sa 10 darbiet sakemm iċ-ċelluli ħomor jerġgħu jiġu sospiżi kompletament. Evita tħawwad aggressiv biex tevita ħsara ċellulari jew ġenerazzjoni tal-bużżieqa.
Q: Liema fatturi jikkawżaw li l-valuri jaqgħu barra mill-firxa fil-mira?
A: L-irkupru ta' barra--sikwit jirriżulta minn taħlit mhux komplut, refriġerazzjoni mhux xierqa, kontaminazzjoni, jew drift taċ-ċelluli tal-fluss ottiku tal-istrument.
Q: Dan il-materjal jista 'jintuża biex jikkalibra l-istrumenti tal-ematoloġija?
A: Le. Materjali ta' kontroll tal-kwalità jservu biex jivverifikaw il-preċiżjoni analitika f'firxa, filwaqt li l-kalibrazzjoni teħtieġ kalibraturi speċifiċi b'assenjazzjonijiet ta'-valur wieħed.
Q: Kif jiġu aċċessati valuri ta' mira speċifiċi tal-lott-?
A: Kull pakkett jinkludi ħafna-folja ta' analiżi speċifika li tispeċifika l-valuri medji mistennija u l-limiti tal-firxa għal pjattaformi ta' skoperta kompatibbli.
Q: Kif tinżamm it-temperatura waqt it-trasport fuq distanzi twal-?
A: Il-kunsinni huma ppakkjati f'kontenituri termali b'pakketti ta 'refriġerant konfigurati biex iżommu firxa ambjentali interna ta' 2 gradi sa 8 gradi matul it-transitu.
It-tags Popolari: kontroll ematoloġija reticulocyte, iċ-Ċina reticulocyte kontroll ematoloġija manifatturi, fornituri
