Il-Kalibratur tal-Analizzatur CBC jipprovdi valuri ta 'kejl preċiżi u traċċabbli għall-kalibrar tal-analizzaturi tal-ematoloġija awtomatizzati, li jistabbilixxi l-eżattezza tal-linja bażi għall-parametri inklużi WBC, RBC, HGB, MCV, u PLT.

X'inhuma l-Kontrolli/Kalibraturi tal-Ematoloġija?

Il-kontrolli u l-kalibraturi tal-ematoloġija huma materjali bijoloġiċi speċjalizzati, ta' referenza-inġinerija biex iżommu standards tal-kejl tal-laboratorju.

Il-kalibraturi fihom konċentrazzjonijiet magħrufa ta' komponenti ċellulari użati biex jistabbilixxu u jaġġustaw l-iskala tal-kejl tal-linja bażi tal-analizzaturi tal-ematoloġija.
Il-kontrolli huma kampjuni tat-test stabbli użati fuq bażi ta' kuljum jew shift-b'-shift biex jimmonitorjaw il-preċiżjoni kontinwa u r-riproduċibilità tas-sistema wara li tiġi stabbilita l-kalibrazzjoni.

B'differenza mir-reaġenti operattivi ġenerali li jwettqu l-ipproċessar taċ-ċelluli matul ċikli ta 'run normali, il-kalibraturi u l-kontrolli jiffunzjonaw bħala standards ta' referenza kwantitattivi meħtieġa għall-verifika analitika u l-konformità tal-kwalità.

Rwol fil-Kontroll tal-Kwalità tal-Ematoloġija

Iż-żamma tal-eżattezza analitika fl-ittestjar sħiħ tal-għadd tad-demm teħtieġ aġġustamenti ta' referenza sistematiċi.
Traċċabilità tal-Kejl:Tallinja l-kanali tal-impedenza ottika u elettrika ma 'metodi ta' referenza rikonoxxuti internazzjonalment.
Wara-Rikalibrazzjoni tal-Manutenzjoni:Jirrestawra l-eżattezza tas-sistema wara aġġustamenti ottiċi, sostituzzjonijiet ta 'komponenti fluwidi, kalibrazzjonijiet mill-ġdid tas-sensuri, jew manutenzjoni ta' strument ewlieni.
Aġġustamenti tal-Lott tar-Reaġent:Jikkoreġi ċ-ċaqliq ottiku tal-linja bażi meta ssir tranżizzjoni bejn lottijiet differenti ta' reaġenti ta' ħidma tal-manifattura.
Konformità Regolatorja:Tissodisfa r-rekwiżiti standard tal-proċedura operattiva taħt l-oqfsa tal-akkreditazzjoni tal-laboratorju.

Livelli ta' Kontroll / Applikazzjoni

Għal rutini komprensivi ta' kontroll tal-kwalità wara l-kalibrazzjoni, is-sistemi ta' kontroll tal-ematoloġija joperaw fuq tliet konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi distinti:

Livell Baxx:Jevalwa s-sensittività tal-istrument f'għadd ta' ċelluli baxx b'mod anormali. Essenzjali għall-validazzjoni ta' limiti ta' deċiżjoni klinika għal anemija severa, lewkopenija, u tromboċitopenja.

Livell normali:Jivverifika l-eżattezza tal-kejl fil-meded fiżjoloġiċi standard għall-iskrinjar ta 'rutina tal-pazjent.

Livell Għoli:Ittestja r-rispons tad-ditekter tal-analizzatur f'konċentrazzjonijiet ċellulari elevati waqt lewkoċitożi, eritroċitożi jew tromboċitożi.

Kontroll vs Kalibratur

Parametru Tekniku	Kalibratur tal-Analizzatur CBC	Kontroll tal-Ematoloġija (Baxx / Normali / Għoli)
Funzjoni Primarja	Jaġġusta l-linja bażi tal-istrument u jistabbilixxi fatturi ta 'rispons	Jivverifika l-preċiżjoni u l-istabbiltà tal-kejl li għaddejjin
Frekwenza tal-Użu	Perjodiku (Installazzjoni, manutenzjoni, bidliet fil-lott tar-reaġenti)	Kuljum, shift-bażat, jew għal kull lott tat-test
Valuri fil-mira	Valur ta' assenjazzjoni fiss uniku għal kull parametru b'limiti dojoq	Valur definit ivarja f'konċentrazzjonijiet baxxi, normali u għoljin
Rwol Matematiku	Tibdel l-inklinazzjoni tal-kalibrazzjoni u l-interċettazzjoni fil-memorja tas-sistema	Tpinġi punti tad-dejta fuq il-mapep ta' Levey-Jennings biex tiskopri drift
Standard Metroloġiku	Standard ta' materjal ta' referenza primarju jew sekondarju	Materjal sekondarju għall-monitoraġġ tal-kwalità

Analizzaturi tal-Ematoloġija Kompatibbli

Fformulat b'komponenti bijoloġiċi stabbilizzati biex jaqblu mal-karatteristiċi tal-kampjun tad-demm sħiħ, li jappoġġjaw l-integrazzjoni fuq pjattaformi ta' strumenti varji:

Sistemi Differenzjali bi 3 Partijiet:Kontaturi bbażati fuq l-impedenza-li jeħtieġu kalibrazzjoni għal WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, u PLT.

Sistemi Differenzjali b'5 Partijiet:Pjattaformi tat-tifrix bil-lejżer b'diversi-angoli, ċitometrija tal-fluss, u tbajja kimika li jeħtieġu kalibrazzjoni differenzjali fil-popolazzjonijiet kollha sub-.

Valuri / Parametri Assenjati

Kull lott huwa vvalidat kontra metodi ta' referenza u fornut b'ħafna-Folja tal-Valur tal-Assaġġi speċifika li fiha valuri fil-mira u meded aċċettabbli:

Parametru	Abbrevjazzjoni	Firxa tal-Mira Tipika	Unità Assenjata
Ċelluli bojod tad-demm	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Ċelluli tad-Demm Ħomor	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Emoglobina	HGB	120 - 150	g/L
Volum Korpuskulari Medju	MCV	80.0 - 95.0	fL
Platelets	PLT	180 - 280	x10^9/L

Speċifikazzjonijiet tal-Prodott

Punt ta' Speċifikazzjoni	Dettalji
Isem tal-Prodott	Kalibratur tal-Analizzatur CBC
Formulazzjoni	Suspensjoni ċellulari stabbilizzata f'mezz preservattiv
Stat Fiżiku	Suspensjoni likwida
Parametri Assenjati	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Imla Volum	2.0 mL / 3.0 mL għal kull kunjett
Traċċabilità	Referenzi għal standards internazzjonali ta' referenza
Ċertifikazzjoni tal-Manifattura	ISO 13485
Għażliet tal-Imballaġġ	Multi-kits ta' kunjetti b'folji ta' analiżi tal-barcode speċifiċi tal-lott-

Ħażna u Stabbiltà

Il-kontroll tat-temperatura jippreserva l-integrità tal-membrana taċ-ċellula u l-istabbiltà tal-parametri matul il-ħajja tal-prodott:

Temperatura tal-Ħażna mhux miftuħa:2 sa 8 gradi Celsius. Tiffriżax.

Żmien kemm idum tajjeb mhux miftuħ:60 jum mid-data tal-manifattura meta maħżuna f'2 sa 8 gradi Celsius.

Miftuħ-Stabbiltà tal-Kunjett:7 ijiem meta maħżun issiġillat sewwa f'2 sa 8 gradi Celsius immedjatament wara t-teħid tal-kampjun.

Protezzjoni Termali:Mibgħut f'ippakkjar iżolat sorveljat tat-temperatura- biex jipproteġi l-istabbiltà termali waqt it-transitu.

Assigurazzjoni tal-Kwalità

Il-protokolli tal-manifattura jżommu l-konsistenza minn lott-sa-lott u l-verifika tal-kejl:

Verifika metroloġika:Kull lott ta' kalibrazzjoni huwa assenjat valuri bl-użu ta' strumenti ta' referenza verifikati kontra standards internazzjonali.

Ittestjar tal-Omoġeneità:Teħid ta' kampjuni tal-kunjett bl-addoċċ tul iċ-ċikli tal-produzzjoni jivverifika l-konsistenza intra-lott (Koeffiċjent ta' Varjazzjoni<= 1.0%).

Monitoraġġ tal-Istabbiltà:Twettiq ta' ttestjar ta' stabbiltà-ħin reali u aċċellerat fuq kull lott ta' produzzjoni.

Dokumentazzjoni Regolatorja:Ċertifikat ta' Analiżi u Folja ta' Data tas-Sigurtà pprovduta ma' kull lott tal-kunsinna.

FAQ

Q: Kemm-il darba għandu jiġi kkalibrat analizzatur bl-użu ta 'kalibratur?

A: Il-kalibrazzjoni mill-ġdid hija meħtieġa mal-installazzjoni inizjali tal-istrument, wara manutenzjoni preventiva ta 'rutina, wara tiswijiet kbar, meta r-riżultati ta' kontroll tal-kwalità ta 'kuljum juru preġudizzju konsistenti, jew meta taqleb għal lott ta' reaġent ġdid skont protokolli tal-laboratorju.

Q: X'inhi d-differenza bejn l-istabbiltà tal--kunjett miftuħ u l-ħajja fuq l-ixkaffa mhux miftuħa?

A: Il-ħajja fuq l-ixkaffa mhux miftuħa tirreferi għall-perjodu li l-kalibratur iżomm il-valuri assenjati meta jinħażen issiġillat f'2 sa 8 gradi Celsius. L-istabbiltà tal-kunjett miftuħ-tindika n-numru ta' ġranet li fih il-prodott jibqa' preċiż wara li jinfetaħ, sakemm jiġi mmaniġġjat f'kundizzjonijiet nodfa u rritornat għal 2 sa 8 gradi Celsius immedjatament wara l-użu.

Q: Jistgħu jintużaw kontrolli tal-ematoloġija minflok kalibratur?

A: Le. Il-kontrolli jimmonitorjaw il-preċiżjoni tas-sistema fuq meded numeriċi, filwaqt li l-kalibraturi jipprovdu valuri ta 'referenza eżatti użati minn softwer tal-analizzatur biex jaġġustaw il-kurvi ta' rispons matematiku u l-fatturi tal-kalibrazzjoni tal-linja bażi.

Q: Kif għandu jiġi ppreparat il-kalibratur qabel it-teħid tal-kampjuni?

A: Neħħi l-kunjett minn ħażna ta' 2 sa 8 gradi Celsius u ħalliha tibbilanċja għat-temperatura tal-kamra (15 sa 30 grad Celsius) għal 15-il minuta. Ħallat sewwa b'inverżjoni ġentili u kompleta qabel ma tippreżenta l-kampjun lis-sonda tal-kampjun. Evita tħawwad biex tipprevjeni t-tfixkil taċ-ċelluli jew bżieżaq tal-arja.

Q: Kif tinżamm it-temperatura waqt it-tbaħħir internazzjonali?

A: L-ordnijiet huma ppakkjati f'ippakkjar termali b'materjali ta' iżolament tat-temperatura-u pakketti kesħin iddisinjati biex iżommu minn 2 sa 8 gradi Celsius matul it-transitu bl-ajru.

It-tags Popolari: Cbc analizzatur kalibratur, Ċina analizzatur cbc kalibratur manifatturi, fornituri