Il-Kontroll tal-Analizzatur tal-Ematoloġija bi 3-Partijiet huwa materjal ta' referenza fuq tliet livelli ppreparat minn sospensjonijiet stabilizzati taċ-ċelluli tad-demm biex jevalwaw l-eżattezza u l-preċiżjoni ta' counters awtomatizzati tal-ematoloġija.

X'inhuma l-Kontrolli/Kalibraturi tal-Ematoloġija?

Il-kontrolli tal-ematoloġija huma sospensjonijiet ċellulari stabbilizzati b'valuri mmirati assenjati użati biex jimmonitorjaw il-prestazzjoni tal-istrumenti ta' rutina u l-preċiżjoni analitika. B'differenza mill-kalibraturi, li jaġġustaw is-settings tal-istrumenti u l-fatturi tal-kalibrazzjoni tal-linja bażi, il-kontrolli joperaw bħala kampjuni ta 'referenza indipendenti biex jiskopru drift sistemiku, żbalji fluwidi, u varjazzjoni tar-reaġent mingħajr ma jbiddlu l-koeffiċjenti tas-sistema interna.

Rwol fil-Kontroll tal-Kwalità tal-Ematoloġija

Verifika ta' Preċiżjoni ta' Kuljum:Tissorvelja l-konsistenza tal-għadd fuq kanali fluwidi, ottiċi u tal-impedenza qabel l-ittestjar tal-kampjun tal-pazjent.

Sejbien ta' Żbalji Analitiċi:Jgħin fl-identifikazzjoni tad-drift tas-sinjal, id-deterjorazzjoni tar-reaġent, it-tħassir tas-sors tad-dawl, u l-imblukkar tal-apertura.

Konformità Regolatorja:Jipprovdi dejta ta' referenza ta' kwalità dokumentata biex tappoġġja protokolli ta' akkreditazzjoni tal-laboratorju.

Validazzjoni tat-Transizzjoni tal-Lott:Jevalwa l-kontinwità tal-linja bażi tal-kejl waqt il-bidliet fil-lott tar-reaġenti jew il-manutenzjoni ta' rutina tas-sistema.

Livelli ta' Kontroll / Applikazzjoni

Livell Baxx:Jevalwa l-eżattezza tal-kejl, limiti ta 'skoperta aktar baxxi, u linearità fil-meded lewkopeniċi, tromboċitopeniċi u anemiċi.

Livell normali:Tissorvelja l-prestazzjoni tal-istrumenti f'intervalli ta' referenza fiżjoloġiċi standard.

Livell Għoli:Jevalwa l-limiti ta' fuq tal-linearità u l-eżattezza tal-għadd fil-meded ta' lewkoċitosi, tromboċitosi u poliċitemija.

Kontroll vs Kalibratur

Aspett	Kontroll tal-Ematoloġija	Kalibratur tal-Ematoloġija
Funzjoni Primarja	Jevalwa l-preċiżjoni analitika kontinwa	Issettja l-iskala tal-kejl tal-linja bażi
Frekwenza ta' Eżekuzzjoni	Kuljum jew kull shift operattiv	Manutenzjoni perjodika jew post{0}}
Mira Assenjata	Firxa statistika b'limiti ta' fuq u ta' isfel	Valur ta' referenza fiss
Stat Materjali	Sospensjoni ċellulari stabilizzata ta' tri-livell	Referenza purifikata ta'-livell wieħed
Interazzjoni tas-Sistema	Jirrapporta żball kurrenti mingħajr ma jbiddel is-settings	Jaġġusta l-fatturi interni tal-kalibrazzjoni

Analizzaturi tal-Ematoloġija Kompatibbli

Fformulat għal modi ta' teħid ta' kampjuni ta' kunjetti miftuħa u magħluqa fuq għadd ta' ċelluli differenzjali awtomatizzati bi tliet-partijiet bl-użu ta' pjattaformi standard ta' dilwent isotoniku.

Valuri / Parametri Assenjati

Parametru	Unità	Livell Baxx (Medju ± SD)	Livell Normali (Medju ± SD)	Livell Għoli (Medju ± SD)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
LYM%	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
MID%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
GRAN%	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

Speċifikazzjonijiet tal-Prodott

Proprjetà	Speċifikazzjoni Teknika
Forma Fiżika	Sospensjoni likwida stabbilizzata ta 'elementi ċellulari umani u mammiferi
Konfigurazzjoni tal-Pakkett	Pakkett ta' Tri-Livell (1 Baxx, 1 Normali, 1 Għoli) jew pakketti ta' livell wieħed
Imla Volum	3.0 mL għal kull kunjett
-Magħluq Żmien ta' Skadenza tal-Kunjett	105 jum mid-data tal-manifattura
Miftuħ-Stabbiltà tal-Kunjett	14-il jum miżmuma fi 2 gradi sa 8 gradi
Firxa tat-Temperatura	Ħażna u ġarr fi 2 gradi sa 8 gradi

Ħażna u Stabbiltà

Temperatura tal-Ħażna:Żomm kontinwament bejn 2 gradi u 8 gradi. M'għandekx suġġett għal temperaturi ta 'friża.

Espożizzjoni għad-dawl:Aħżen il-kunjetti ġewwa l-ippakkjar oriġinali ta' barra 'l bogħod minn espożizzjoni diretta għad-dawl.

Protokoll tat-Taħlit:Ħalli l-kunjett jilħaq it-temperatura ambjentali tal-kamra (15-il grad sa 30 grad) għal 15-il minuta qabel it-taħlit. Irrombla l-kunjett orizzontalment bejn il-pali u aqleb bil-mod sakemm is-sediment jerġa’ jiġi sospiż kompletament. Evita tħawwad qawwi biex tevita r-ragħwa mekkanika.

Assigurazzjoni tal-Kwalità

Ittestjar tas-Sigurtà:L-unitajiet tad-demm tad-donaturi jittestjaw negattivi għal antikorpi HBsAg, anti-HCV, u anti-HIV.

Assenjazzjoni tal-Valur:Valuri stabbiliti bl-użu ta' metodi ta' referenza standard u counters tal-laboratorju kalibrati.

Sistema ta' Manifattura:Fformulat u ppakkjat f'faċilitajiet li joperaw taħt sistemi ta 'kwalità ISO 13485 għal prodotti dijanjostiċi in vitro.

FAQ

Q: X'inhu l--magħluq ħajja fuq l-ixkaffa tal-kunjett?

A: Il-materjal iżomm l-istabbiltà tal-valur fil-mira għal 105 jum mill-produzzjoni meta jinżamm bejn 2 gradi u 8 gradi.

Q: Kemm idum il-materjal jibqa 'użabbli wara li jinfetaħ?

A: Kunjett miftuħ iżomm l-istabbiltà fil-mira għal 14-il jum jew 14-il daħla ta 'kampjuni meta rkuprat mill-ġdid immedjatament u rritornat għal ħażna ta' 2 gradi sa 8 gradi.

Q: Jista' l-prodott jiġi ffriżat biex jestendi l-ħajja fuq l-ixkaffa?

A: L-iffriżar jagħmel ħsara lill-istrutturi ċellulari u jikkawża liżi taċ-ċelluli, u jagħmel il-materjal invalidu għal għadd preċiż.

Q: X'inhi l-proċedura ta 'preparazzjoni korretta qabel l-aspirazzjoni?

A: Ekwilibrat il-kunjett f'temperatura tal-kamra għal 15-il minuta, imbagħad irrombla bil-mod bejn il-pali u aqleb it-tarf-fuq-tarf sakemm is-sediment ċellulari jkun kompletament sospiż mingħajr bżieżaq tal-arja.

Q: Għaliex il-parametri fil-mira huma pprovduti bħala firxa ta 'valur minflok ċifra waħda?

A: Il-parametri fil-mira jinkludu limitu ta 'fuq u t'isfel biex iqisu l-varjazzjonijiet operattivi mistennija f'kanali ta' għadd differenti, sistemi ottiċi u ambjenti ta 'kejl ambjentali.

It-tags Popolari: Kontroll tal-analizzatur tal-ematoloġija bi 3 partijiet, manifatturi tal-kontroll tal-analizzatur tal-ematoloġija bi 3 partijiet taċ-Ċina, fornituri